Центр компетенций систем качества в медицине
Центр компетенций систем качества
в медицине

Проведение оценок и вынесение экспертных заключений
о качестве медицинских изделий

Оказываем услуги в области менеджмента качества медицинских изделий

Разработка, внедрение и подготовка к сертификации

Наши консультанты — ведущие эксперты по внедрению систем качества

Эксперты, участвующие в международных и национальных комитетах по стандартизации

Почему стоит обратиться в «ЦК СКМ»

Индивидуальный подход

Предлагаем решения, которые соответствуют специфике вашего производства

Системный подход

Все наши решения проходят внутреннюю систему контроля качества

Конфиденциальность

Соблюдаем профессиональную этику и правила производственной компании

  • Кто мы?

    Центр компетенций систем качества в медицине («ЦК СКМ») создан при поддержке Института технического регулирования, стандартизации и сертификации и компании «МЕДРЕЛИС» для оказания услуг в области разработки, внедрения, подготовки к сертификации систем менеджмента качества производителей медицинских изделий на основе стандарта ISO 13485:2016 и межгосударственного стандарта ГОСТ ISO 13485-2017, подготовки к СЕ сертификации на основе Регламента 2017/745 (MDR), Регламента 2017/746 (IVDR) и Европейских гармонизированных стандартов, а также регистрации медицинских изделий на иных зарубежных рынках.

    Подробнее

Преимущества нашей компании

Квалифицированные эксперты

Эксперты компании состоят в международных и национальных технических комитетах по стандартизации

Полное сопровождение

На протяжении всего сотрудничества мы держим вас в курсе результатов внедрения наших решений

Большой опыт работы

Много лет внедряем стандарты менеджмента качества в производственные медицинские компании

Постоянное развитие

Каждый год мы внедряем новые решения, проводим обучение сотрудников и применяем полученные знания

Оставьте заявку

И получите бесплатную консультацию по вашему вопросу