Помощь в регистрации медицинских изделий, в том числе на зарубежных рынках
Регистрация медицинских изделий — сложный процесс, в котором необходимо знание всех тонкостей и подводных камней. Малейшая ошибка может привести к разным последствиям — от угрозы отказа в получении сертификата соответствия до угрозы человеческой жизни и здоровью. Чтобы избежать рисков при регистрации медицинских изделий, стоит обратиться за помощью специалистов.
Наши эксперты имеют большой опыт работы в сфере регистрации медицинских изделий, состоят в международных и национальных комитетах, много лет сотрудничают с Росздравнадзором и аналогичными организациями защиты здоровья населения в Евросоюзе.
Мы готовы помочь в регистрации вашего медицинского изделия в короткие сроки, а также сопровождать вас на каждом этапе внедрения системы качества в ваше производство. Что мы делаем в рамках сопровождения:
- Разработка (доработка) документации
- Организация проведения клинических испытаний МИ
Преимущества нашей компании
Квалифицированные эксперты
Эксперты компании состоят в международных и национальных технических комитетах по стандартизации
Полное сопровождение
На протяжении всего сотрудничества мы держим вас в курсе результатов внедрения наших решений
Большой опыт работы
Много лет внедряем стандарты менеджмента качества в производственные медицинские компании
Постоянное развитие
Каждый год мы внедряем новые решения, проводим обучение сотрудников и применяем полученные знания
Нужна помощь в регистрации медицинского изделия?
Оставьте заявку, и мы подготовим для вас коммерческое предложение