Помощь в регистрации медицинских изделий, в том числе на зарубежных рынках | ООО «Центр компетенций систем качества в медицине»

Помощь в регистрации медицинских изделий, в том числе на зарубежных рынках

Регистрация медицинских изделий — сложный процесс, в котором необходимо знание всех тонкостей и подводных камней. Малейшая ошибка может привести к разным последствиям — от угрозы отказа в получении сертификата соответствия до угрозы человеческой жизни и здоровью. Чтобы избежать рисков при регистрации медицинских изделий, стоит обратиться за помощью специалистов.

Наши эксперты имеют большой опыт работы в сфере регистрации медицинских изделий, состоят в международных и национальных комитетах, много лет сотрудничают с Росздравнадзором и аналогичными организациями защиты здоровья населения в Евросоюзе.

Мы готовы помочь в регистрации вашего медицинского изделия в короткие сроки, а также сопровождать вас на каждом этапе внедрения системы качества в ваше производство. Что мы делаем в рамках сопровождения:

  • Разработка (доработка) документации
  • Организация проведения клинических испытаний МИ

Преимущества нашей компании

Квалифицированные эксперты

Эксперты компании состоят в международных и национальных технических комитетах по стандартизации

Полное сопровождение

На протяжении всего сотрудничества мы держим вас в курсе результатов внедрения наших решений

Большой опыт работы

Много лет внедряем стандарты менеджмента качества в производственные медицинские компании

Постоянное развитие

Каждый год мы внедряем новые решения, проводим обучение сотрудников и применяем полученные знания

Нужна помощь в регистрации медицинского изделия?

Оставьте заявку, и мы подготовим для вас коммерческое предложение